一种用HPLC分离测定利伐沙班中间体有关物质的方法
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摘要
本发明提供了一种用HPLC分离测定利伐沙班中间体有关物质的方法,包括如下步骤:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01~0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠调节pH值至5.0~8.0)为流动相A、乙腈或甲醇或乙腈‑甲醇为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.8~1.2ml/min,柱温为25~40℃,采用紫外检测器对利伐沙班中间体的有关物质进行检测。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响,使得检测结果达到了最优化,具有快速简便、灵敏度高、准确可靠、适用性广的优点,适用于分离测定利伐沙班中间体的有关物质,从而有效的控制药品的质量。
基本信息
专利标题 :
一种用HPLC分离测定利伐沙班中间体有关物质的方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN111983055A
申请号 :
CN202010739255.5
公开(公告)日 :
2020-11-24
申请日 :
2020-07-28
授权号 :
CN111983055B
授权日 :
2022-05-31
发明人 :
吴其华葛德培陈海兵李强邵广晴
申请人 :
安徽联创生物医药股份有限公司
申请人地址 :
安徽省合肥市经开区繁华大道工投立恒工业广场B-9幢
代理机构 :
合肥市科融知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 :
张高飞
优先权 :
CN202010739255.5
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/36 G01N30/60 G01N30/74 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-31 :
授权
2020-12-11 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20200728
申请日 : 20200728
2020-11-24 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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