一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法
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摘要
本发明涉及一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法。该注射剂含有卡前列素氨丁三醇以及稳定剂、抗氧剂、络合剂、缓冲液。其特征在于，所述稳定剂为海藻糖和脯氨酸，抗氧剂为EDTA二钠、苯甲酸钠和硫代硫酸钠，络合剂为二乙基二硫代氨基甲酸钠，缓冲液为柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液。同时，本发明公开了相应的制备方法。与现有技术相比，本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇的稳定性，特别是能显著降低15位碳上的手性异构体和5、6位反式异构体这两种主要杂质，提高了产品质量，减少了毒副作用，且制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。
基本信息
专利标题 ：
一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN112057417A
申请号 ：
CN202010989990.1
公开（公告）日 ：
2020-12-11
申请日 ：
2020-09-18
授权号 ：
CN112057417B
授权日 ：
2022-05-10
发明人 ：
王菊香周达孙永强严益民屠永锐曹月华祁琪冯晓晖
申请人 ：
常州市第四制药厂有限公司
申请人地址 ：
江苏省常州市天宁区中吴大道567号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202010989990.1
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K47/26 A61K47/18 A61K47/20 A61K31/5575 A61P7/04 A61P15/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-05-10 ：
授权
2020-12-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20200918
申请日 : 20200918
2020-12-11 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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