一种紫杉醇注射液的制备方法
公开
摘要
本发明提供一种性质稳定的紫杉醇注射液的制备方法，通过对空白辅料预处理，降低辅料中的羧酸根阴离子，抑制主成分的降解，增加了产品在储存期间中的稳定性；同时避免引入pH调节剂，获得的制剂pH在4~6之间，在人体可耐受输液的pH值范围内，可减少不良反应的发生，增加该药品在临床使用过程中的顺应性和安全性。另外，本发明可使本来质量存在明显差异的国产和进口聚氧乙烯35蓖麻油制得的成品达到相似的稳定性，且与参比制剂有关物质水平一致，稳定性好，能有效保证产品在使用过程中的安全性。
基本信息
专利标题 ：
一种紫杉醇注射液的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114344251A
申请号 ：
CN202011048660.9
公开（公告）日 ：
2022-04-15
申请日 ：
2020-09-29
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
杨振磊赵德千
申请人 ：
北京新领先医药科技发展有限公司
申请人地址 ：
北京市海淀区北清路103号中科产业园2号楼3门1-2层
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011048660.9
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K47/44 A61K31/337 A61P35/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-04-15 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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