抗PCSK9单克隆抗体的生产工艺
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种抗PCSK9单克隆抗体的生产工艺，包括以下步骤：1)提供高效表达人源化抗PCSK9单克隆抗体基因的CHO细胞；2)进行CHO细胞扩增；3)将扩增后的CHO细胞接种至生物反应器中进行培养，培养过程中对工艺表征指标和工艺参数进行监测，并结合工艺表征指标的监测结果对工艺参数进行控制调整；完成一个培养周期后，放罐，收集培养液，过滤去除细胞，通过亲和纯化后，获得人源化抗PCSK9单克隆抗体。本发明可实现抗PCSK9单克隆抗体的生产，该抗体可用于家族性高胆固醇血症、心血管疾病等治疗的药物的制备；本发明可实现整体的生产工艺的不断优化，从而能获得可靠的用于实现抗PCSK9单克隆抗体生产的工艺。
基本信息
专利标题 ：
抗PCSK9单克隆抗体的生产工艺
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114369164A
申请号 ：
CN202011101499.7
公开（公告）日 ：
2022-04-19
申请日 ：
2020-10-15
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
童景
申请人 ：
苏州君盟生物医药科技有限公司
申请人地址 ：
江苏省苏州市吴江经济技术开发区长安路东侧（吴江科技创业园内）
代理机构 ：
北京远大卓悦知识产权代理有限公司
代理人 ：
孔凡玲
优先权 ：
CN202011101499.7
主分类号 ：
C07K16/40
IPC分类号 ：
C07K16/40 C12P21/08 C12N15/85
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07K
肽
C07K16/00
免疫球蛋白，例如，单克隆或多克隆抗体
C07K16/40
抗酶
法律状态
2022-05-06 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : C07K 16/40
申请日 : 20201015
申请日 : 20201015
2022-04-19 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
文件下载
暂无PDF文件可下载
