本发明提供一种单克隆抗体冻干粉制剂及其制备工艺，涉及蛋白质和多肽药物技术领域。该基于一种单克隆抗体冻干粉制剂，包括抗体、保护剂、赋形剂、速冻剂。通过在对冻干样品进行三次循环升华干燥，能够保证每一次升华干燥的水蒸气以及水分尽数被抽走，可以防止样品发生回潮的现象，同时也保证样品中水分进尽数水排出，可以降低冻干粉的含水量，冻干粉制剂中加入速冻剂，在对冻干样品进行冷冻的过程中，可以加快冻干粉的冷冻速度，减少冷冻时间，提高冷冻的速率，同时减少冻干粉制剂的制作时间。