富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法
发明专利申请公布后的视为撤回
摘要
本发明是一种富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备工艺。由于富马酸伊布利特的注射液对热及光照不稳定，给生产、运输、贮存带来一定困难，且存在一定的用药安全隐患。本发明提供了富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法，其特征在于该制剂含有富马酸伊布利特、pH调节剂和赋形剂，所述的赋形剂与富马酸伊布利特的重量比为2～500∶0.1～10，所述的冻干粉针制剂加水溶解后的pH为3.5～6.5。本发明的制剂临床应用效果好，贮存时间长，稳定性高，药品有效期长，且有利于保证产品质量和临床用药安全，便于贮存和运输销售。本发明的制备方法适合规模化生产，使制剂中有关物质不超过1.0％。
基本信息
专利标题 ：
富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN1977827A
申请号 ：
CN200510061850.3
公开（公告）日 ：
2007-06-13
申请日 ：
2005-12-02
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
李宏于自勋岳昌林刘新红朱岩安
申请人 ：
浙江九旭药业有限公司
申请人地址 ：
321016浙江省金华市仙华北街398号
代理机构 ：
浙江翔隆专利事务所
代理人 ：
戴晓翔
优先权 ：
CN200510061850.3
主分类号 ：
A61K9/19
IPC分类号 ：
A61K9/19 A61K31/165 A61P9/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状，例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2009-05-06 ：
发明专利申请公布后的视为撤回
2007-09-19 ：
实质审查的生效
2007-06-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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