一种醋酸特利加压素制剂及其制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种醋酸特利加压素制剂及其制备方法,所述制备方法包括以下步骤:(1)将醋酸特利加压素、赋形剂、右旋糖酐溶于水中得到混合溶液,向混合溶液中加入酸调节pH至2.5‑4.0;(2)将混合溶液过滤、灌装后进行冷冻和干燥处理,得到块状醋酸特利加压素冻干粉剂。引入右旋糖酐以避免药物活性成分的结构在脱水过程中受到不可逆的影响而降低药物活性,此外,通过控制冷冻及解析干燥各步的升、降温速率以及真空度,制备得到水分含量低、杂质含量少、复溶快的醋酸特利加压素制剂,较之现有技术制备的醋酸特利加压素制剂,在高温、高湿、光照条件下的稳定性得到提升,保证药效的同时提高了给药的安全性,以及延长了在相同储存条件下的药效期。
基本信息
专利标题 :
一种醋酸特利加压素制剂及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114306250A
申请号 :
CN202111423726.2
公开(公告)日 :
2022-04-12
申请日 :
2021-11-26
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
杨振亚金成杰孔晴晴张易
申请人 :
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
申请人地址 :
江苏省苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号
代理机构 :
苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 :
杨慧林
优先权 :
CN202111423726.2
主分类号 :
A61K9/19
IPC分类号 :
A61K9/19 A61K38/095 A61K47/26 A61P7/04 F26B5/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状,例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-04-29 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/19
申请日 : 20211126
申请日 : 20211126
2022-04-12 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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