还原型谷胱甘肽冻干粉针制剂及其制备工艺
发明专利申请公布后的视为撤回
摘要

本发明公开了还原型谷胱甘肽冻干粉针剂及其制备工艺,其按单位容器内平均装量计算,含还原型谷胱甘肽(C10H17N3O6S)应为标示量的95.0%~105.0%,且为白色块状和粉末;在鉴别项下:亚硝基铁氰化钠试验显深红色,供试品溶液主峰的保留时间应与还原型谷胱甘肽对照品溶液主峰的保留时间一致;在检查项下:pH值应为5.0-6.5,干燥失重不得超过5.0%,有关物质的含量不得大于4%,细菌内毒素含量应小于0.125EU,无菌也应符合药典标准,其他应符合注射剂项下有关的各项规定;本发明谷胱甘肽冻干粉针剂质量更加稳定、可控,进一步提高了产品的品质,提升了患者的用药安全。

基本信息
专利标题 :
还原型谷胱甘肽冻干粉针制剂及其制备工艺
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN1970075A
申请号 :
CN200510123876.6
公开(公告)日 :
2007-05-30
申请日 :
2005-11-24
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
李世旭林彤慧
申请人 :
山东绿叶制药有限公司
申请人地址 :
264003山东省烟台市莱山区宝源路9号
代理机构 :
代理人 :
优先权 :
CN200510123876.6
主分类号 :
A61K38/06
IPC分类号 :
A61K38/06  A61K9/19  A61P35/00  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K38/00
含肽的医药配制品
A61K38/04
在完全确定的序列中最多有20个氨基酸的肽;其衍生物
A61K38/06
三肽
法律状态
2011-02-02 :
发明专利申请公布后的视为撤回
号牌文件类型代码 : 1603
号牌文件序号 : 101065084900
IPC(主分类) : A61K 38/06
专利申请号 : 2005101238766
公开日 : 20070530
2007-10-31 :
实质审查的生效
2007-05-30 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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