本发明公开了一种旋覆代赭汤配方颗粒的制备工艺及其质量控制方法，本发明首次对旋覆代赭汤中绿原酸和咖啡酸的总含量、甘草苷和甘草酸铵的总含量进行研究，在结合干浸膏得率的同时，以此为主要考察指标，分别确定了旋覆代赭汤配方颗粒制备工艺中水提取工艺、分离与纯化工艺、浓缩工艺、喷雾干燥工艺以及成型工艺等工艺参数条件，提供了一种工艺运行稳定可靠，合理可行的旋覆代赭汤配方颗粒的制备工艺，同时，鉴于旋覆代赭汤配方颗粒的成品质量，本发明还建立了高效液相色谱法和薄层色谱法的全面质量控制方法。