一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质...
实质审查的生效
摘要

本发明公开了一种4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法,它包括以下步骤:a、制备系统适用性溶液;b、制备供试品溶液;c、制备对照溶液;d、采用高效液相色谱方法分别对对照溶液、供试品溶液进行检测;e、按自身对照加校正因子以峰面积计算,得到4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酰氯样品中的杂质含量。本发明提供了一种4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酰氯中杂质的新检测方法,各色谱峰之间的分离度高,相互之间无干扰,可以同时实现对杂质1和杂质6、杂质2‑6的准确检测,为监控4‑(5‑甲基‑3‑苯基‑4‑异恶唑)苯磺酰氯中的杂质含量提供了一种行之有效的检测方法,进一步保证了帕瑞昔布钠的产品质量和患者的用药安全。

基本信息
专利标题 :
一种4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑)苯磺酰氯中杂质的检测方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114441666A
申请号 :
CN202011221768.3
公开(公告)日 :
2022-05-06
申请日 :
2020-11-05
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
陈正龙蒲雯刘霞
申请人 :
成都百裕制药股份有限公司
申请人地址 :
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号
代理机构 :
代理人 :
优先权 :
CN202011221768.3
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02  G01N30/06  G01N30/16  G01N30/32  G01N30/34  G01N30/60  G01N30/74  
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-24 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20201105
2022-05-06 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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