一种检测重组蛋白电荷变异体的方法及应用
公开
摘要
本发明提供了一种检测可特异性结合GPC3和CD3蛋白电荷变异体的方法及应用。该方法通过高效液相‑离子交换色谱法对待测蛋白进行分析获得色谱图，确定该待测蛋白同源二聚体杂质和电荷变异体的含量；高效液相‑离子交换色谱法所采用的流动相包括磷酸盐的混合溶液；通过不同混合比例构成流动相A和流动相B。本发明能够适用于结构复杂的可特异性结合GPC3和CD3蛋白的电荷变异体分析，解决了因试剂或前处理导致样品变性和用传统的高盐洗脱‑离子交换色谱法无法实现电荷异构体的分离等问题，可用于该类药物的质量控制领域，确保药物生产的批次一致性，监控临床用药的安全性与有效性，以及在检测可特异性结合GPC3和CD3蛋白同源二聚体杂质和电荷变异体中的应用。
基本信息
专利标题 ：
一种检测重组蛋白电荷变异体的方法及应用
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114563489A
申请号 ：
CN202011359120.2
公开（公告）日 ：
2022-05-31
申请日 ：
2020-11-27
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
刘娅梅武慧敏金柳函高超马昀慎伟强
申请人 ：
盛禾（中国）生物制药有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市南京经济技术开发区兴建路5号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011359120.2
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/36 G01N30/74 G01N30/88 G01N30/96
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-31 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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