一种制备匹伐他汀钙片的方法
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摘要
本发明提供一种制备匹伐他汀钙片的方法。所述匹伐他汀钙片，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2‑2.4份、蒙脱石0‑0.5份、乳糖90‑100份、低取代羟丙纤维素16‑20份、羟丙甲纤维素1‑3份、硬脂酸镁0.4‑0.8份、共聚维酮S630 0‑1和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4‑5份。本发明在匹伐他汀钙片的辅料中加入蒙脱石和共聚维酮S630，有效地提高匹伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全，采用简单的混合‑压片‑包衣工艺，避免了传统的等量递加法的混合方式导致的工序复杂和耗时长的缺陷，本发明工艺有利于生产效率的提高，且便于商业化生产。
基本信息
专利标题 ：
一种制备匹伐他汀钙片的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN112891315A
申请号 ：
CN202110178129.1
公开（公告）日 ：
2021-06-04
申请日 ：
2020-02-03
授权号 ：
CN112891315B
授权日 ：
2022-04-08
发明人 ：
刘宇晶利虔郑柏松韩琳琳万忠民谌宗永
申请人 ：
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请人地址 ：
北京市昌平区双营西路79号中科云谷园7号楼
代理机构 ：
北京纪凯知识产权代理有限公司
代理人 ：
关畅
优先权 ：
CN202110178129.1
主分类号 ：
A61K9/30
IPC分类号 ：
A61K9/30 A61K47/38 A61K47/02 A61K47/32 A61K31/47 A61K31/4709 A61P3/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
A61K9/28
糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂
A61K9/30
有机包衣层
法律状态
2022-04-08 ：
授权
2021-06-22 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/30
申请日 : 20200203
申请日 : 20200203
2021-06-04 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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