一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法
授权
摘要

本发明公开了一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法,提供了一种注射用盐酸罂粟碱,以甘露醇作为低温保护剂和赋形剂,保护盐酸罂粟碱不在低温冷冻干燥的环境中变质,增强其稳定性。另一方面还提供了一种注射用盐酸罂粟碱的制备方法,通过调整合适的pH值和注射用水温度,使得盐酸罂粟碱具有较好的稳定性和溶解性;选择合适的预冻的时间和温度以及恰当的升华干燥方法,使得盐酸罂粟碱干燥完全,稳定性提高,药品的溶解性较好,方便产品使用,保证药效,提高产品的使用安全性。本发明用以解决现有盐酸罂粟碱在长期贮藏过程中易降解为罂粟醇,稳定性较差,药品中含水分较多,影响药品药效的技术问题。

基本信息
专利标题 :
一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN113143868A
申请号 :
CN202110233742.9
公开(公告)日 :
2021-07-23
申请日 :
2021-03-03
授权号 :
CN113143868B
授权日 :
2022-04-12
发明人 :
魏雪纹戴宏旭苏凌彭琪
申请人 :
海南卓华制药有限公司
申请人地址 :
海南省海口市秀英区高新技术开发区药谷工业园区药谷二路2号
代理机构 :
北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙)
代理人 :
何佳
优先权 :
CN202110233742.9
主分类号 :
A61K9/19
IPC分类号 :
A61K9/19  A61K31/472  A61K47/26  A61P1/06  A61P9/06  A61P9/08  A61P9/10  A61P9/12  A61P9/14  A61P11/08  A61P13/06  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状,例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-04-12 :
授权
2022-03-29 :
专利申请权、专利权的转移
专利申请权的转移IPC(主分类) : A61K 9/19
登记生效日 : 20220316
变更事项 : 申请人
变更前权利人 : 海南卓华制药有限公司
变更后权利人 : 海南久常制药有限公司
变更事项 : 地址
变更前权利人 : 570100 海南省海口市秀英区高新技术开发区药谷工业园区药谷二路2号
变更后权利人 : 570100 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
2021-08-10 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/19
申请日 : 20210303
2021-07-23 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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