一种盐酸益母草碱片剂及制备方法
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摘要

本发明公开了一种盐酸益母草碱片剂及其制备方法,属于医药技术领域。本发明制备的片剂主要包含如下重量份的组分:500 mg盐酸益母草碱,填充剂:8750 mg,崩解剂:500 mg,粘合剂:200 mg,润滑剂:50 mg。本发明在制备过程中先将盐酸益母草碱、填充剂、崩解剂混合,再加入粘合剂水溶液制成软材,然后制粒,最后与润滑剂和粘合剂干粉进行压片和包衣。本发明的制备工艺包括原辅料混合、湿法制粒、干燥、整粒、总混和压片。本发明首次将盐酸益母草碱原料药制备成片剂;制备方法不使用乙醇等有机溶剂,避免了有机溶剂残留;本发明所制盐酸益母草碱片剂在pH分别为1.2,4.5,6.8和水的溶出介质中,其溶出度均在30min内达到85%左右。该制备工艺原料廉价易得,质量稳定,适合大规模工业化生产。

基本信息
专利标题 :
一种盐酸益母草碱片剂及制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN112933056A
申请号 :
CN202110367228.4
公开(公告)日 :
2021-06-11
申请日 :
2021-04-06
授权号 :
CN112933056B
授权日 :
2022-04-12
发明人 :
陈国广任丽莉严世裕
申请人 :
南京工业大学
申请人地址 :
江苏省南京市江北新区浦珠南路30号
代理机构 :
南京新慧恒诚知识产权代理有限公司
代理人 :
王月霞
优先权 :
CN202110367228.4
主分类号 :
A61K9/20
IPC分类号 :
A61K9/20  A61K47/38  A61K47/36  A61K47/26  A61K47/32  A61K47/12  A61K31/235  A61P15/12  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
法律状态
2022-04-12 :
授权
2021-07-02 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/20
申请日 : 20210406
2021-06-11 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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