一种复方电解质注射液及其制备方法
授权
摘要
本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种复方电解质注射液及其制备方法。其制备方法为:将处方量的L‑苹果酸、氯化镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、醋酸钠和氢氧化钠按顺序依次加入配制总体积量70‑80%的注射用水中,搅拌溶解,加热至沸,保持10min‑20min,补加注射用水至配制总量,经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤,灌装,灭菌,得复方电解质注射液。本发明通过一步配制法制备得到了杂质种类、含量均明显降低的复方电解质注射液(Ⅱ),显著提高了注射液的存储稳定性,在稳定性考察试验中杂质含量增加不明显,同时,还极大地简化了生产工艺,提高了生产效率,降低了生产成本,便于实现工业化生产,具有广阔的应用前景。
基本信息
专利标题 :
一种复方电解质注射液及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN113274350A
申请号 :
CN202110434877.1
公开(公告)日 :
2021-08-20
申请日 :
2021-04-22
授权号 :
CN113274350B
授权日 :
2022-05-06
发明人 :
刘晓娟张泽慧王博金佳鑫张金葆杨学杰王素珍苏燕
申请人 :
石家庄四药有限公司
申请人地址 :
河北省石家庄市高新技术产业开发区珠江大道288号
代理机构 :
石家庄国为知识产权事务所
代理人 :
李坤
优先权 :
CN202110434877.1
主分类号 :
A61K9/08
IPC分类号 :
A61K9/08 A61K33/14 A61P3/12 A61J3/00 A61K31/19 A61K31/194 A61K33/00 A61K33/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-05-06 :
授权
2021-09-07 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20210422
申请日 : 20210422
2021-08-20 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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