一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法
授权
摘要
本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法，包括以下步骤：加注射用水至总量的70％～80％，持续充氮，加热至80℃以上；采用密闭投料罐投料，先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解；降温至60℃以下，加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸；搅拌溶解，加注射用水至全量，再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中，封塞；将灌装后的样品热压灭菌、封装；制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。
基本信息
专利标题 ：
一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113384523A
申请号 ：
CN202110729770.X
公开（公告）日 ：
2021-09-14
申请日 ：
2021-06-29
授权号 ：
CN113384523B
授权日 ：
2022-06-03
发明人 ：
蔡作清刘思川刘文军袁南南王云川王昌斌
申请人 ：
四川科伦药业股份有限公司
申请人地址 ：
四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路
代理机构 ：
成都行之专利代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
胡晓丽
优先权 ：
CN202110729770.X
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K31/198 A61K31/401 A61K31/405 A61K31/4172 A61K47/12 A61J3/00 A61J1/10 A61J1/14 A61P3/02
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-06-03 ：
授权
2021-10-01 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20210629
申请日 : 20210629
2021-09-14 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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