一种左亚叶酸晶体的制备方法
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摘要
本发明涉及一种左亚叶酸晶体的制备方法，它包括以下步骤：(1)将无定形左亚叶酸加入至醇水混合溶剂中，在0～30℃的条件下搅拌分散均匀，得到左亚叶酸分散体；所述醇水混合溶剂为甲醇和/或乙醇与水的混合溶剂；(2)向步骤(1)中得到的左亚叶酸分散体中加入碱液，调节其pH值至3.9‑4.6，然后在‑20～35℃的条件下进行搅拌转晶，转晶后分离出固体，洗涤，干燥，得到左亚叶酸晶体。采用本发明的方法制备的左亚叶酸晶体的有关物质和炽灼残渣完全满足制备注射剂的质量要求，左亚叶酸晶体的稳定性高，收率和纯度高，收率达到90％，纯度达到99％，左亚叶酸晶体炽灼残渣小于0.5％，适合大规模放大生产。
基本信息
专利标题 ：
一种左亚叶酸晶体的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113336757A
申请号 ：
CN202110459488.4
公开（公告）日 ：
2021-09-03
申请日 ：
2021-04-27
授权号 ：
CN113336757B
授权日 ：
2022-05-13
发明人 ：
陈圣志薛亚军王华娟
申请人 ：
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层
代理机构 ：
南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
吕鹏涛
优先权 ：
CN202110459488.4
主分类号 ：
C07D475/04
IPC分类号 ：
C07D475/04
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07D
杂环化合物
C07D475/00
含蝶啶环系的杂环化合物
C07D475/02
有1个氧原子直接连在位置4
C07D475/04
有1个氮原子直接连在位置2
法律状态
2022-05-13 ：
授权
2021-09-21 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : C07D 475/04
申请日 : 20210427
申请日 : 20210427
2021-09-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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