一种地氯雷他定口服溶液及其制备方法
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摘要
本发明公开了一种地氯雷他定口服溶液及其制备方法。本领域技术人员知道，地氯雷他定口服溶液在长期贮存时，地氯雷他定与山梨醇会产生相容性杂质，即便是原研Aeris也无法避免。本发明提供的地氯雷他定口服溶液在不更换原研辅料种类和比例的前提下，引入与山梨醇质量比在0.75:1～1:0.75范围的麦芽糖醇，可以有效抑制上述相容性杂质的产生，显著优于原研。本发明只需微微改动原研配方即可有效克服原研产品的不足，配方改动程度极小，工艺验证工作量低。
基本信息
专利标题 ：
一种地氯雷他定口服溶液及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113081958A
申请号 ：
CN202110486686.X
公开（公告）日 ：
2021-07-09
申请日 ：
2021-05-01
授权号 ：
CN113081958B
授权日 ：
2022-05-03
发明人 ：
童亮苏俊广杰丁悦杨治旻申团结
申请人 ：
安徽新世纪药业有限公司
申请人地址 ：
安徽省合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号
代理机构 ：
长沙新裕知识产权代理有限公司
代理人 ：
赵超
优先权 ：
CN202110486686.X
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K47/10 A61K47/38 A61K31/4545
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-05-03 ：
授权
2021-07-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20210501
申请日 : 20210501
2021-07-09 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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