一种甲钴胺注射液的制备方法
公开
摘要
本公开涉及甲钴胺注射液的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：(1)原料药的溶解：在氮气氛围下，将甲钴胺溶于70‑90wt％的注射用水中；(2)渗透压调节剂的溶解：在步骤(1)得到的甲钴胺溶液中加入甘露醇溶解至澄清；(3)定容：将剩余的注射用水加入步骤(2)得到的溶液混合均匀；(4)过滤除菌：依次使用0.45μm聚醚砜滤膜和0.22μm的聚醚砜滤膜进行过滤除菌；(5)灌装：将过滤除菌后的药液进行灌装，得到所述甲钴胺注射液。采用本公开提供的制备方法，能够大大缩短甲钴胺注射液的配置时间，降低因配液时间过长导致药液暴露降解和污染的风险。
基本信息
专利标题 ：
一种甲钴胺注射液的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114601792A
申请号 ：
CN202111175737.3
公开（公告）日 ：
2022-06-10
申请日 ：
2021-10-09
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
曹海燕景春杰
申请人 ：
北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司
申请人地址 ：
北京市朝阳区八里庄西里97号14层1703
代理机构 ：
北京开阳星知识产权代理有限公司
代理人 ：
吕亚会
优先权 ：
CN202111175737.3
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K31/714 A61K47/10 A61P25/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-06-10 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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