一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法
实质审查的生效
摘要

本发明的目的在于提供一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法。本发明的方法能同时测定维生素B6和杂质A(编号H029‑S‑I‑06)以及多种相关杂质,提高了分离检测的效率,确保维生素B6原料药及其制剂的质量可控。本发明的技术方案为:所述方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测。流动相A:0.01mol/l辛烷磺酸钠溶液(pH2.5)‑乙腈(80‑20);流动相B:乙腈。

基本信息
专利标题 :
一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114324636A
申请号 :
CN202111568287.4
公开(公告)日 :
2022-04-12
申请日 :
2021-12-21
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
田艳丽孟凡余李新发吴柯张亚飞
申请人 :
新发药业有限公司
申请人地址 :
山东省东营市垦利开发区北外环以南华丰路以东(原垦利镇黄店村东)
代理机构 :
济南金迪知识产权代理有限公司
代理人 :
韩献龙
优先权 :
CN202111568287.4
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02  
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-29 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211221
2022-04-12 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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