一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的缓冲溶液体系，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以6mM磷酸的水溶液为溶液A，以乙腈‑叔丁基甲基醚（81:19）为溶液B，以溶液A‑溶液B（4:1）为溶液C，以溶液A‑溶液B（1:4）为溶液D，柱温为60℃；流速为1.8ml/min；检测波长为220nm；进样体积为50μl；按下表进行梯度洗脱，快速准确地实现了他克莫司软膏中杂质XV（OD‑1）含量的检测。
基本信息
专利标题 ：
一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114428133A
申请号 ：
CN202111620546.3
公开（公告）日 ：
2022-05-03
申请日 ：
2021-12-28
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
陈玉兰蔡蓓蕾吕鹤涛
申请人 ：
江苏知原药业股份有限公司
申请人地址 ：
江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202111620546.3
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/30 G01N30/32 G01N30/34 G01N30/74 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-20 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211228
申请日 : 20211228
2022-05-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
文件下载
暂无PDF文件可下载
