一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种ICP‑MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法，通过配制供试品溶液、内标溶液和对照品溶液，通过ICP‑MS方法对供试品溶液中元素杂质银进行测定并计算得到杂质银的浓度含量。本发明方法以103Rh为内标元素，通过ICP‑MS测定元素杂质银的残留量，并通过系统适用性、重复性、中间精密度、定量限和检测限，以及线性范围和准确度的验证，均表明本发明方法符合条件满足要求，能使杂质银的检测限度在10ppm以下，可以更加灵敏、准确、快速和高效的检测出杂质银的含量，对药物的质控以及最低残留的限度进行把控，提高用药的安全性。
基本信息
专利标题 ：
一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114487079A
申请号 ：
CN202111676699.X
公开（公告）日 ：
2022-05-13
申请日 ：
2021-12-31
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
贲柳勤蒋屏凤肖艳周博
申请人 ：
乳源东阳光药业有限公司;韶关东阳光科技研发有限公司
申请人地址 ：
广东省韶关市乳源县开发区东阳光工业园
代理机构 ：
广州粤高专利商标代理有限公司
代理人 ：
孙凤侠
优先权 ：
CN202111676699.X
主分类号 ：
G01N27/626
IPC分类号 ：
G01N27/626 G01N1/44
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N27/626
应用加热电离气体
法律状态
2022-05-31 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 27/626
申请日 : 20211231
申请日 : 20211231
2022-05-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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