一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法
实质审查的生效
摘要
本发明涉及药物分析检测领域，提供了一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法。本发明包括以下步骤：分别将空白溶液、混合对照品溶液和供试品溶液加热平衡后，采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算残留溶剂的含量。本发明方法简单、准确、灵敏度高，符合残留溶剂检测要求，适用于盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的日常检测，同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据，有效提高原料药质量，降低临床用药风险。
基本信息
专利标题 ：
一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114527203A
申请号 ：
CN202111677697.2
公开（公告）日 ：
2022-05-24
申请日 ：
2021-12-31
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
高燕霞韩彬李挥徐艳梅周玉岩徐凤丽
申请人 ：
河北省药品医疗器械检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）
申请人地址 ：
河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号
代理机构 ：
石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
高宝新
优先权 ：
CN202111677697.2
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/68 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-10 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211231
申请日 : 20211231
2022-05-24 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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