一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法
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摘要
本发明公开了一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法。该方法是将盐酸司他斯汀原料药配制成溶液后放置在顶空瓶中，加热使挥发性有机溶剂从溶液中挥发出来，达到平衡后，取顶空瓶内上部气体注入到气相色谱仪中，进行分离测定盐酸司他斯汀中乙醚、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、甲苯与二甲苯6种有机溶剂残留量的顶空‑气相色谱法(HS‑GC)测定方法。结果表明本发明建立的方法中6种残留溶剂均能有效分离，在考察浓度范围内，线性关系良好，平均回收率高。该方法简便灵敏，结果准确可靠，适用于盐酸司他斯汀中残留溶剂的日常检测，同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据。
基本信息
专利标题 ：
一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111521698A
申请号 ：
CN202010345785.1
公开（公告）日 ：
2020-08-11
申请日 ：
2020-04-27
授权号 ：
CN111521698B
授权日 ：
2022-04-12
发明人 ：
夏红英钟振华程奇珍余师师曾令峰熊欣裴昆刘贞刘荷英郭艳芳周敏陈珍珍郑双双王鹏涂明珠万星王烜刘慧
申请人 ：
江西省药品检验检测研究院
申请人地址 ：
江西省南昌市北京东路1566号
代理机构 ：
南昌金轩知识产权代理有限公司
代理人 ：
夏军
优先权 ：
CN202010345785.1
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/30 G01N30/32 G01N30/68 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-12 ：
授权
2020-09-04 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20200427
申请日 : 20200427
2020-08-11 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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