本发明涉及一种治疗性蛋白和肽临床免疫原性评估报告的生成方法、装置和设备，通过电子数据采集模块采集治疗性蛋白和肽临床免疫原性评估报告所涉及的基础数据，之后根据所述基础数据确定抗药抗体免疫反应的特征数据；根据所述基础数据确定抗药抗体结果与药代动力学和药效学的关系数据；根据所述基础数据确定抗药抗体结果与临床安全性和有效性的关系数据；根据所述基础数据确定抗药抗体临床相关阈值数据；最终将上述数据进行调整组合，生成治疗性蛋白和肽临床免疫原性评估报告。本发明能够自动生成治疗性蛋白和肽临床免疫原性评估报告，可以使临床试验的效率提高，进而增加临床试验的成功率，最终增加新药开发的效率。