一种奥美沙坦酯片溶出曲线测定方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种奥美沙坦酯片溶出曲线测定方法。具体步骤为:取奥美沙坦酯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,作为奥美沙坦酯对照品贮备液;杂质A对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品贮备液;对照品制备:精密量取奥美沙坦酯及杂质A对照品贮备液各5ml,置同一50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀得对照品;供试品溶液制备:将奥美沙坦酯片放入溶出介质,取各时间点溶出液适量,滤过,取续滤液;测定:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法分别计算供试品溶液中奥美沙坦酯的累积溶出量和杂质A相当于奥美沙坦酯的累积溶出量,两者之和作为该时间点的溶出量。本发明采用UPLC法,既提高了检测速度,又降低样品降解带来的误差。
基本信息
专利标题 :
一种奥美沙坦酯片溶出曲线测定方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114354824A
申请号 :
CN202210017365.X
公开(公告)日 :
2022-04-15
申请日 :
2022-01-08
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
户丽丹张钰萧杨汝翠
申请人 :
山东新华鲁抗医药有限公司
申请人地址 :
山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A2-4号楼1201、1202室
代理机构 :
济南恒标专利代理事务所(普通合伙)
代理人 :
伯朝矩
优先权 :
CN202210017365.X
主分类号 :
G01N30/06
IPC分类号 :
G01N30/06 G01N30/74
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
G01N30/04
待分析样品的制备或注入
G01N30/06
制备
法律状态
2022-05-03 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/06
申请日 : 20220108
申请日 : 20220108
2022-04-15 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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