克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法、及杂质的分离方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法、及杂质的分离方法。该克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法包括如下步骤：采用高效液相色谱检测含克林霉素磷酸酯药品的供试品溶液；高效液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相A的pH值为5.0～6.0；流动相B为乙腈‑甲醇溶液，乙腈和甲醇的体积比为90：10。本发明中的检测方法可实现克林霉素磷酸酯中杂质N的有效分离，且峰形和分离度情况良好；本发明中的分离方法能够实现克林霉素磷酸酯中多种杂质的分离，相邻杂质峰间的分离度符合要求，可以满足克林霉素磷酸酯中杂质的检出。
基本信息
专利标题 ：
克林霉素磷酸酯中杂质N的检测方法、及杂质的分离方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114354810A
申请号 ：
CN202210024444.3
公开（公告）日 ：
2022-04-15
申请日 ：
2022-01-04
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
姚萌霞余艳平范昭泽刘均均张璐龚丹凤陈程胡仁军
申请人 ：
武汉九州钰民医药科技有限公司
申请人地址 ：
湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器一期工程一号厂房1单元509室
代理机构 ：
上海弼兴律师事务所
代理人 ：
邹玲
优先权 ：
CN202210024444.3
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20220104
申请日 : 20220104
2022-04-15 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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