本发明公开了一种医疗注塑件生产的智能预警方法及系统，其中，所述方法包括：按照预设医用质量标准对第一应用需求信息进行匹配，获得生产质量要求；通过图像采集装置获得第一生产图像信息；对第一生产图像信息进行卷积核特征采集，获得第一生产特征信息；将生产质量要求和所述第一生产特征信息输入注塑件生产质量评估模型中，获得第一生产质量结果；根据所述第一生产质量结果，获得注塑件质量差异度；如果所述注塑件质量差异度大于预定质量差异度，发出第一预警指令，并基于所述注塑件质量差异度对第一生产参数进行调整控制。解决了现有技术未对注塑件进行实时质量分析，导致不能及时进行生产预警，进而影响注塑件生产质量的技术问题。