一种硫酸阿米卡星注射液未知杂质的制备及结构鉴定方法
实质审查的生效
摘要
本发明属于药物技术分析领域，具体涉及一种硫酸阿米卡星注射液中未知杂质的制备方法及结构鉴定方法。方法为先将硫酸阿米卡星注射液结晶、经硅胶初步分离，然后采用制备液相色谱梯度分离得到含量大于80％未知杂质，并通过LC‑MS、HPLC分析手段对其进行结构鉴定，确定了硫酸阿米卡星注射液中该未知杂质的分子结构，并分析其产生的原因，并将硫酸阿米卡星注射液中该杂质限度定为不得超过0.30％。该杂质的确认使硫酸阿米卡星注射液产品杂质研究更全面，产品质量研究更完善。
基本信息
专利标题 ：
一种硫酸阿米卡星注射液未知杂质的制备及结构鉴定方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114478665A
申请号 ：
CN202210112807.9
公开（公告）日 ：
2022-05-13
申请日 ：
2022-01-29
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
陈轶嘉徐兵勇董燕华陈渊李元飞黄燕斌李艳韩上上范东东庹皓
申请人 ：
杭州沐源生物医药科技有限公司
申请人地址 ：
浙江省杭州市余杭区舒心路359号正元智慧B幢1301-1310室
代理机构 ：
北京精金石知识产权代理有限公司
代理人 ：
宋秀兰
优先权 ：
CN202210112807.9
主分类号 ：
C07H15/224
IPC分类号 ：
C07H15/224 C07H1/06 G01N30/04 G01N30/06 G01N30/72
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07H
糖类；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸
C07H15/00
含有直接连在糖化物基团的杂原子上的烃基或取代烃基的化合物
C07H15/20
碳环类
C07H15/22
被氮原子取代的环己烷环
C07H15/222
至少被两个氮原子取代的环己烷环
C07H15/224
仅有1个糖化物基团直接连在环己烷环上，如越霉素、强力霉素、新霉胺
法律状态
2022-05-31 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : C07H 15/224
申请日 : 20220129
申请日 : 20220129
2022-05-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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