托拉塞米注射液中杂质含量的间接测定方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供一种托拉塞米注射液中杂质含量的间接测定方法，通过顶空气相色谱法，直接测定聚乙二醇400减少量和托拉塞米注射液中甲醛含量而确定杂质F的量，经过分析而得出托拉塞米注射液生产中有效的监控PEG400和工艺过程中的甲醛的产生。本发明采用顶空气相色谱法对聚乙二醇400和托拉塞米注射液中甲醛含量进行检测；采用顶空气相色谱法不需要衍生，用石英毛细管柱，程序升温，氮气为载气，火焰离子化检测器，该方法操作简单，专属性强，灵敏度高，控制成本低而可用于定量分析。
基本信息
专利标题 ：
托拉塞米注射液中杂质含量的间接测定方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114487155A
申请号 ：
CN202111576135.9
公开（公告）日 ：
2022-05-13
申请日 ：
2021-12-22
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
苗艳张戎睿梁志寿高慧丽
申请人 ：
江苏睿实生物科技有限公司
申请人地址 ：
江苏省苏州市工业园区华云路1号东坊产业园C区8号楼5楼
代理机构 ：
苏州慧通知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
徐章跃
优先权 ：
CN202111576135.9
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/68 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-31 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211222
申请日 : 20211222
2022-05-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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