一种重组乙肝疫苗生产过程质量的评价方法
公开
摘要
本公开涉及一种重组乙肝疫苗生产过程质量的评价方法，所述生产过程质量的评价包括重组乙肝疫苗原液的质量评价以及重组乙肝疫苗原液的批间一致性评价，所述评价方法包括如下步骤：(1)将待测疫苗原液进行富集，制备红外检测样品进行红外光谱检测；(2)利用建立的重组乙肝疫苗原液质量评价模型对得到的待测疫苗原液的红外光谱进行分析计算，得到多个匹配值，然后将匹配值与质量评价标准进行对比，通过对比结果实现对待测疫苗原液的质量评价；(3)利用一致性评价模型评价待测疫苗原液的批间一致性。本公开提供的评价方法可以实现对制备重组乙肝疫苗的中间产品的质量评价，同时还能够评价疫苗原液的批间一致性。
基本信息
专利标题 ：
一种重组乙肝疫苗生产过程质量的评价方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114580850A
申请号 ：
CN202210114128.5
公开（公告）日 ：
2022-06-03
申请日 ：
2022-01-30
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
赵瑜尹利辉秦晓东胡忠玉许明哲朱俐田冶刘颖
申请人 ：
中国食品药品检定研究院
申请人地址 ：
北京市大兴区华佗路31号院
代理机构 ：
北京开阳星知识产权代理有限公司
代理人 ：
吕亚会
优先权 ：
CN202210114128.5
主分类号 ：
G06Q10/06
IPC分类号 ：
G06Q10/06 G06Q50/04 G01N21/3577
IPC结构图谱
G
G部——物理
G06
计算；推算或计数
G06Q
专门适用于行政、商业、金融、管理、监督或预测目的的数据处理系统或方法；其他类目不包含的专门适用于行政、商业、金融、管理、监督或预测目的的处理系统或方法
G06Q10/00
行政；管理
G06Q10/06
资源、工作流、人员或项目管理，例如组织、规划、调度或分配时间、人员或机器资源；企业规划；组织模型
法律状态
2022-06-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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