一种醋酸氟氢可的松片及其制备方法
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摘要

一种醋酸氟氢可的松片,主要由醋酸氟氢可的松、乳糖、崩解剂、助流剂和润滑剂制备而成,崩解剂为直压淀粉,且醋酸氟氢可的松片中不含离子型辅料。其制备方法:(1)将醋酸氟氢可的松、乳糖过筛加入混合机中,然后加入直压淀粉进行混合;(2)在步骤(1)后的混合物料中加入助流剂,继续混合;(3)在步骤(2)后的混合物料中加入润滑剂,进行终混;(4)将步骤(3)后的混合物料压片成型,得醋酸氟氢可的松片。本发明创新性的采用直压淀粉替代传统的离子型辅料作为崩解剂,可以避免使用离子型辅料带来的负面影响,在保证产品溶出速率与原研制剂一致的情况下,可以改善醋酸氟氢可的松片的储存稳定性,使产品使用安全性得到了进一步的保证。

基本信息
专利标题 :
一种醋酸氟氢可的松片及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114569569A
申请号 :
CN202210206347.6
公开(公告)日 :
2022-06-03
申请日 :
2022-03-02
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
徐宽邓键吴四清
申请人 :
湖南醇健制药科技有限公司
申请人地址 :
湖南省常德市津市市高新技术产业开发区津市大道116号
代理机构 :
长沙朕扬知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 :
魏龙霞
优先权 :
CN202210206347.6
主分类号 :
A61K9/20
IPC分类号 :
A61K9/20  A61K31/573  A61K47/36  A61K47/04  A61P5/38  A61P5/40  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
法律状态
2022-06-03 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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