一种头孢哌酮钠的制备方法
公开
摘要
本发明提供一种头孢哌酮钠的制备方法,包括以下步骤:(1)使头孢哌酮酸与钠成盐剂在第一溶剂的存在下反应,向反应后的体系中加入晶种,诱导结晶,滴加第一溶剂结晶,控制养晶和结晶温度,过滤得到湿品;(2)使用第二溶剂置换湿品中的第一溶剂,再将第一溶剂和第二溶剂解离出来,即得到合格的头孢哌酮钠。本发明通过加入晶种诱导结晶,可以得到较好的晶型,降低杂质;同时通过溶剂置换和溶剂解离方法,有效降低头孢哌酮钠中的第一溶剂和第二溶剂的残留。本发明制备得到的头孢哌酮钠有效含量≥95.0%,第一溶剂丙酮残留≤0.3%,杂质含量低,产品的稳定性和安全性高,达到仿制药一致性评价标准。
基本信息
专利标题 :
一种头孢哌酮钠的制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114621254A
申请号 :
CN202210214565.4
公开(公告)日 :
2022-06-14
申请日 :
2022-03-07
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
雷新华万军陈新春杨博文李艳艳张珊珊
申请人 :
苏州东瑞制药有限公司
申请人地址 :
江苏省苏州市吴中经济开发区天灵路22号
代理机构 :
苏州创元专利商标事务所有限公司
代理人 :
周敏
优先权 :
CN202210214565.4
主分类号 :
C07D501/36
IPC分类号 :
C07D501/36 C07D501/04 C07D501/12
IPC结构图谱
C
C部——化学;冶金
C07
有机化学
C07D
杂环化合物
C07D501/00
杂环化合物,含有5-硫杂-1-氮杂双环辛烷环系,即含下式环系的化合物:,例如,头孢菌素;这种环系进一步稠合,例如与1个含氧或氮的杂环在2,3位稠合
C07D501/14
有1个氮原子直接连在位置7的化合物
C07D501/16
在位置2和3之间有1个双键
C07D501/20
7-酰基氨基头孢霉素酸或取代的7-酰基氨基头孢霉素酸,其酰基是由羧酸衍生的
C07D501/24
有被杂原子或杂环取代的烃基连在位置3
C07D501/36
被硫原子取代的亚甲基
法律状态
2022-06-14 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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