一种5-溴-2-氯-4`-乙氧基二苯甲烷中有关物质的检测...
公开
摘要
本发明提供了一种5‑溴‑2‑氯‑4'‑乙氧基二苯甲烷中有关物质的检测方法，属于医药技术领域。本发明采用高效液相色谱对5‑溴‑2‑氯‑4'‑乙氧基二苯甲烷中有关物质进行检测。本发明提供的检测方法具有较高的系统适用性，能够实现各杂质的有效分离；本发明提供的检测方法的定量限浓度均小于供试品浓度的0.02％，检测限浓度均小于供试品浓度的0.01％，灵敏度高；本发明提供的检测方法，5‑溴‑2‑氯‑4'‑乙氧基二苯甲烷和各杂质在一定浓度范围内，呈良好的现线性关系。本发明提供的检测方法重复性好、准确度高，可用于5‑溴‑2‑氯‑4'‑乙氧基二苯甲烷有关物质的质量控制，提高了达格列净药品的用药安全。
基本信息
专利标题 ：
一种5-溴-2-氯-4`-乙氧基二苯甲烷中有关物质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114577944A
申请号 ：
CN202210229803.9
公开（公告）日 ：
2022-06-03
申请日 ：
2022-03-10
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
白彦川张孟孟刘蕊李蕊刘爱菊孔令兰
申请人 ：
山东鲁抗医药股份有限公司
申请人地址 ：
山东省济宁市高新区德源路88号
代理机构 ：
北京高沃律师事务所
代理人 ：
申素霞
优先权 ：
CN202210229803.9
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/34 G01N30/74
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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