基于富马酸丙酚替诺福韦片的药物杂质检测方法
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摘要
本发明涉及一种基于富马酸丙酚替诺福韦片的药物杂质检测方法，包括，步骤S1,制备待测溶液，待测溶液包括灵敏度溶液、对照溶液、系统适应性溶液以及样本溶液；步骤S2，启动检测系统对待测溶液进行各组分含量检测，若当前检测系统灵敏度不符合预设标准，中控单元根据信息存储模块存储上一检测结果对检测系统内设置的各阶段梯度各流动相含量和洗脱时间进行调节，启动层析柱内设置的清洗装置，中控单元根据信息存储模块存储的上一检测结果获取清洗频率对层析柱进行清洗；步骤S3，中控单元根据待测溶液色谱图获取富马酸丙酚替诺福韦片各杂质量，其中，中控单元根据各杂质与预设各杂质量相比较，对当前富马酸丙酚替诺福韦片药物质量进行判定。
基本信息
专利标题 ：
基于富马酸丙酚替诺福韦片的药物杂质检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114295767A
申请号 ：
CN202210231625.3
公开（公告）日 ：
2022-04-08
申请日 ：
2022-03-10
授权号 ：
CN114295767B
授权日 ：
2022-06-03
发明人 ：
李晓斌刘爱民张宇澄李超平董汉初
申请人 ：
湖南明瑞制药有限公司
申请人地址 ：
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康成路1号
代理机构 ：
长沙伊柏专利代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
周正雄
优先权 ：
CN202210231625.3
主分类号 ：
G01N30/88
IPC分类号 ：
G01N30/88
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
G01N30/88
不能为G01N30/04至G01N30/86组中单独一个组所包括的、相应专用的综合分析系统
法律状态
2022-06-03 ：
授权
2022-04-08 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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