一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法。该检测方法为：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算氯化苄的含量。本发明将阿德福韦酯片致突变杂质分离出来，从而实现阿德福韦酯片中其他杂质与致突变杂质的分离与测定，实现对制剂的质量控制。本发明采用操作简单的梯度洗脱方式，运行时间较短，灵敏度高，分离度和重现性好。
基本信息
专利标题 ：
一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114324665A
申请号 ：
CN202111670042.2
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2021-12-30
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
孔凡刚程红艳杜爽李续
申请人 ：
辰欣药业股份有限公司
申请人地址 ：
山东省济宁市济宁高新区同济科技工业园
代理机构 ：
北京太兆天元知识产权代理有限责任公司
代理人 ：
杨翼林
优先权 ：
CN202111670042.2
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211230
申请日 : 20211230
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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