一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法
公开
摘要
本发明提供一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法。采用分子排阻色潽法，通过严格控制流动相组分比例、设置合理的洗脱条件，有效分离了西曲瑞克峰及其聚合物杂质峰，分离效果突出，基线平稳，稳定性好，专属性好，灵敏度高，能够同时检测多种聚合物杂质，各聚合物杂质分离度好，且本方法能够排除醋酸西曲瑞克原料药或其制剂中小分子杂质的干扰，可应用于醋酸西曲瑞克的质量控制，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。
基本信息
专利标题 ：
一种醋酸西曲瑞克聚合物杂质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114624366A
申请号 ：
CN202210525684.1
公开（公告）日 ：
2022-06-14
申请日 ：
2022-05-16
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
胡长鸣张雅然白晓雪
申请人 ：
南京瑞克卫生物医药有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市江宁区联域路3号C1幢304室
代理机构 ：
北京品源专利代理有限公司
代理人 ：
贾爱存
优先权 ：
CN202210525684.1
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/32 G01N30/34 G01N30/60
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-14 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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