一种地加瑞克乙酰化杂质的制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供了一种地加瑞克乙酰化杂质的制备方法，属于多肽药物制备领域。该方法包括以下步骤：1)以氨基树脂为起始树脂，按照地加瑞克肽序合成第n位至第10位的地加瑞克肽片段树脂或地加瑞克肽树脂，其中第4位氨基酸采用Fmoc‑Ser‑OH，其余采用相应的保护氨基酸或片段；2)使用乙酰化试剂进行乙酰化；3)继续偶联剩余氨基酸，获得地加瑞克乙酰化杂质肽树脂；若步骤1)中合成地加瑞克肽树脂时，此步骤可省略；4)裂解，纯化后得到地加瑞克乙酰化杂质：[Ser(Ac)4]degarelix；其中，n＝1、2或3。该方法纯度高，收率高，为地加瑞克原料药及其制剂的杂质分析及研究提供合格的杂质对照品，进一步提高了地加瑞克的生产和用药安全。
基本信息
专利标题 ：
一种地加瑞克乙酰化杂质的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114456236A
申请号 ：
CN202011237279.7
公开（公告）日 ：
2022-05-10
申请日 ：
2020-11-09
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
刘自成张利香李新宇付玉清
申请人 ：
深圳市健翔生物制药有限公司
申请人地址 ：
广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园7号楼
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011237279.7
主分类号 ：
C07K7/23
IPC分类号 ：
C07K7/23 C07K1/04 C07K1/06
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07K
肽
C07K7/00
在完全确定的序列中含有5~20个氨基酸的肽；其衍生物
C07K7/04
仅含有正常肽键的直链肽
C07K7/23
促黄体激素释放激素；相关的肽类
法律状态
2022-05-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : C07K 7/23
申请日 : 20201109
申请日 : 20201109
2022-05-10 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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