本发明是注射用瓜蒌皮冻干粉针及其制备方法，注射用瓜蒌皮冻干粉针包括以下组分：瓜蒌皮提取物5～80％，冻干赋形剂20～95％，以上各组分以重量计。制备方法工艺步骤分瓜蒌皮提取物的制备；取瓜蒌皮提取物加入冻干赋形剂，搅拌，混匀；加注射用水搅拌使瓜蒌皮提取物和冻干赋形剂溶解；用药用碱调节药液的pH至3.0－7.5；除热原；补充注射用水至规定体积，无菌过滤，分装，冻干。优点：解决了瓜蒌皮水针的澄明度差，质量稳定性不好，长期储存易产生沉淀等问题，本冻干制剂质量稳定、成型性好、速溶、澄明，储运和使用方便，药物含水量低，冷冻干燥排除95－99％以上水分，易于保存且运输方便。