本发明提供了一种复方丹参口腔崩解片及制备方法和质量控制方法，它是由丹参450g、三七141g、冰片8g和适当辅料制备而成的；与现有技术相比，本发明口腔崩解片服用方便，吸收更快，生物利用度更高，消化道粘膜刺激作用小，其制备工艺有利于工业化大生产；本发明质量控制方法增加了丹酚酸B的含量测定和气相色谱法测定冰片的含量测定，使丹参的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制，其精密度高，重现性好，可操作性强，提高了复方丹参制剂的质量控制标准，从而保证了该制剂的临床疗效。