一种冻干口腔崩解片及其制备方法
授权
摘要
本发明涉及一种冻干口腔崩解片及采用冷冻干燥法制备冻干口腔崩解片的处方和工艺，单位剂量中包括对酸性或对碱性不稳定的活性成分1mg～50mg，骨架支撑剂1mg～40mg，酶解明胶1mg～40mg。本发明所述制备方法工艺简便易行，口感好，崩解时间短。本发明所制得的冻干口腔崩解片在高温、高湿、光照条件下，经过21天放样后，杂质总量低于0.34％，各杂质均未超出杂质限度要求，且各杂质增长速度较慢。
基本信息
专利标题 ：
一种冻干口腔崩解片及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113081982A
申请号 ：
CN202110376762.1
公开（公告）日 ：
2021-07-09
申请日 ：
2017-06-13
授权号 ：
CN113081982B
授权日 ：
2022-04-29
发明人 ：
李晓静郭杏梅
申请人 ：
北京量子高科制药科技有限公司
申请人地址 ：
北京市昌平区科技园区东区产业基地何营路8号院11号楼503室
代理机构 ：
北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
张丹
优先权 ：
CN202110376762.1
主分类号 ：
A61K9/20
IPC分类号 ：
A61K9/20 A61K47/42 A61K31/5513 A61K31/407
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
法律状态
2022-04-29 ：
授权
2021-07-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/20
申请日 : 20170613
申请日 : 20170613
2021-07-09 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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