尼可地尔冻干粉的制备方法
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摘要
本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法，采用在注射用水内溶入重量比0.1％～50.0％的尼可地尔，同时还溶入有辅形剂，按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即可得到尼可地尔冻干粉；或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种，按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即可得到尼可地尔冻干粉；或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后，并将pH值调节至3.0～9.0，然后按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉，在25℃以下的条件贮藏二年以上，可大大延缓尼可地尔的降解速度，改善注射用尼可地尔的稳定性，能够减少有害杂质的产生，提高产品质量，保证患者用药的安全。
基本信息
专利标题 ：
尼可地尔冻干粉的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN1839837A
申请号 ：
CN200610041778.2
公开（公告）日 ：
2006-10-04
申请日 ：
2006-02-09
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
胡忍乐耿宏斌王九成党晓怡
申请人 ：
西安力邦医药科技有限责任公司
申请人地址 ：
710075陕西省西安市高新二路18号
代理机构 ：
西安通大专利代理有限责任公司
代理人 ：
李郑建
优先权 ：
CN200610041778.2
主分类号 ：
A61K31/455
IPC分类号 ：
A61K31/455 A61K9/19 A61P9/10 A61P7/02
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K31/00
含有机有效成分的医药配制品
A61K31/33
杂环化合物
A61K31/395
有氮作为环杂原子的，例如胍乙啶、利福霉素
A61K31/435
有仅以1个氮原子作为环杂原子的六元环的
A61K31/44
非稠合的吡啶；其氢化的衍生物
A61K31/455
烟酸，即烟碱酸；其衍生物，例如酯，酰胺
法律状态
2008-09-10 ：
授权
2006-12-06 ：
实质审查的生效
2006-10-04 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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