一种奈达铂的杂质检测方法

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摘要

本发明公开了一种奈达铂的杂质HPLC分析方法，在该方法中：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐：AQ‑C18)，检测波长为205～222nm，柱温为20～45℃，流动相为pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的混合液，其特征在于：流动相是以梯度洗脱的方式洗脱奈达铂样品中的杂质，pH6.0～8.5的缓冲液与极性有机溶剂的起始比例为100：0～90:10，最终比例为90：10～60：40；流动相流速为0.5～1.0ml/min；用流动相配制成含奈达铂0.5mg～2mg/ml的溶液；将5μl～20μl的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行样品分析。使用本发明的HPLC分析方法后，本品的主峰理论塔板数明显提高，能够分离出较多的杂质，使得分析奈达铂样品的准确性得到提高。

基本信息

专利标题：

一种奈达铂的杂质检测方法

专利标题（英）：

暂无

公开（公告）号：

CN106525987A

申请号：

CN201510577425.3

公开（公告）日：

2017-03-22

申请日：

2015-09-11

授权号：

CN106525987B

授权日：

2022-04-05

发明人：

王霞李薇

申请人：

江苏先声药业有限公司;南京先声东元制药有限公司

申请人地址：

江苏省南京市玄武区玄武大道699号-18

代理机构：

代理人：

优先权：

CN201510577425.3

主分类号：

G01N30/02

IPC分类号：

G01N30/02 G01N30/06

IPC结构图谱

G部——物理

G01

测量；测试

G01N

借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料

G01N30/00

利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料

G01N30/02

柱色谱法

法律状态

2022-04-05 ：

授权

2020-10-30 ：

著录事项变更

IPC(主分类) : G01N 30/02
变更事项 : 申请人
变更前 : 江苏先声药业有限公司
变更后 : 江苏先声药业有限公司
变更事项 : 地址
变更前 : 210042 江苏省南京市玄武区玄武大道699号-18
变更后 : 210042 江苏省南京市玄武区玄武大道699号-18
变更事项 : 申请人
变更前 : 南京先声东元制药有限公司
变更后 : 先声药业有限公司

2018-09-21 ：

实质审查的生效

IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20150911

2017-09-15 ：

著录事项变更

号牌文件类型代码 : 1602
号牌文件序号 : 101759179050
IPC(主分类) : G01N 30/02
专利申请号 : 2015105774253
变更事项 : 发明人
变更前 : 王霞;李薇
变更后 : 王霞;李薇;任晋生

2017-03-22 ：

公开

注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。

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