一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法

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摘要

一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法，具有以下步骤：1)取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2)取步骤1)得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3)采用多糖衍生物或纤维素衍生物反相涂敷型手性色谱柱，设置流动相的流速为0.4‑0.8ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为体积浓度是0.0001‑1.0％的缓冲溶液，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为75‑85:25‑15，100体积份的流动相B中添加有0‑1体积份的磷酸，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中异构体的分离测定。

基本信息

专利标题：

一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法

专利标题（英）：

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公开（公告）号：

CN110133150A

申请号：

CN201910469003.2

公开（公告）日：

2019-08-16

申请日：

2019-05-31

授权号：

CN110133150B

授权日：

2022-04-12

发明人：

代广会谢青山柳玲何伟彭磊黄雄鸠唐安凤晏香兰

申请人：

重庆三圣实业股份有限公司

申请人地址：

重庆市北碚区三圣镇街道

代理机构：

重庆飞思明珠专利代理事务所(普通合伙)

代理人：

刘念芝

优先权：

CN201910469003.2

主分类号：

G01N30/02

IPC分类号：

G01N30/02 G01N30/06 G01N30/28 G01N30/16