一种分离测定LCZ696及其杂质的方法
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摘要
一种分离测定LCZ696及其杂质的方法，具有以下步骤，1)取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2)取步骤1)得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液，100体积份的缓冲溶液中添加有0.0001‑10体积份的三乙胺，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为55‑45:45‑55，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。
基本信息
专利标题 ：
一种分离测定LCZ696及其杂质的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110133149A
申请号 ：
CN201910468999.5
公开（公告）日 ：
2019-08-16
申请日 ：
2019-05-31
授权号 ：
CN110133149B
授权日 ：
2022-05-24
发明人 ：
代广会谢青山柳玲何伟彭磊黄雄鸠唐安凤晏香兰
申请人 ：
重庆三圣实业股份有限公司
申请人地址 ：
重庆市北碚区三圣镇街道
代理机构 ：
重庆飞思明珠专利代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
刘念芝
优先权 ：
CN201910468999.5
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/28 G01N30/16
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-24 ：
授权
2019-09-10 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20190531
申请日 : 20190531
2019-08-16 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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