一种阿立哌唑相关物质的检测方法
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摘要
本发明涉及药品质量检测技术领域，提供了一种阿立哌唑有关物质的检测方法，本发明使用反相高效液相色谱法进行检测，通过自身对照法计算得到阿立哌唑有关物质的含量；本发明提供的检测方法用甲醇‑乙腈‑水‑冰醋酸混合溶剂配制各个溶液，空白溶剂不会干扰有关物质的测定；使用磷酸二氢钾缓冲液‑甲醇‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，磷酸二氢钾危险性小，利于实验人员操作，流动相容易获得且对色谱柱损害较小，各杂质之间及杂质与主成分之间均能达到良好分离；本发明提供的检测方法专属性好，耐用性好，能准确检测阿立哌唑各已知杂质，且各峰的分离度、理论板数与拖尾因子均较好。与当前药典方法相比，能更加简便快捷的检测阿立哌唑有关物质。
基本信息
专利标题 ：
一种阿立哌唑相关物质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN112114080A
申请号 ：
CN201910537219.8
公开（公告）日 ：
2020-12-22
申请日 ：
2019-06-20
授权号 ：
CN112114080B
授权日 ：
2022-05-13
发明人 ：
徐润贾玉荣卓敏
申请人 ：
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市仙林大道9号
代理机构 ：
北京高沃律师事务所
代理人 ：
刘潇
优先权 ：
CN201910537219.8
主分类号 ：
G01N30/89
IPC分类号 ：
G01N30/89 G01N30/34
相关图片
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/89
反色谱法，即，被分析物在固定相中
法律状态
2022-05-13 ：
授权
2021-01-08 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/89
申请日 : 20190620
申请日 : 20190620
2020-12-22 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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