他达拉非片剂的制备方法及以该方法制得的片剂
授权
摘要
本发明提供了一种他达拉非片剂的制备方法。该方法通过将他达拉非原料与部分亲水性稀释剂混合进行微粉化，微粉化后的微粉化组合物粉末不会出现聚团，保持较好的流动性，便于后续加工，因此节省时间，缩短片剂制备的整体工序耗时，尤其适合工业化大规模生产。包含所述微粉化组合物制得的他达拉非片剂具有较佳的溶出度，与原研药片溶出性能基本一致；配方和工艺的相结合，制备得到的他达拉非片剂同时具有总杂质、单杂含量变化小的优点。
基本信息
专利标题 ：
他达拉非片剂的制备方法及以该方法制得的片剂
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110638770A
申请号 ：
CN201911025027.5
公开（公告）日 ：
2020-01-03
申请日 ：
2019-10-25
授权号 ：
CN110638770B
授权日 ：
2022-04-05
发明人 ：
龙世玉宿亮袁秀菊郭伟文琛彭程赵静芝
申请人 ：
株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
申请人地址 ：
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
代理机构 ：
广州粤高专利商标代理有限公司
代理人 ：
冯振宁
优先权 ：
CN201911025027.5
主分类号 ：
A61K9/20
IPC分类号 ：
A61K9/20 A61K47/38 A61K31/4985 A61P15/10
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
法律状态
2022-04-05 ：
授权
2020-02-04 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/20
申请日 : 20191025
申请日 : 20191025
2020-01-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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