注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂及其制备方法
授权
摘要
本发明涉及一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂及其制备方法。其制备方法包括如下步骤：按规格称取甲泼尼龙琥珀酸钠和缓冲剂(或者称取甲泼尼龙琥珀酸钠、缓冲剂和乳糖)，用注射用水在小于50℃的水浴中搅拌溶解，澄清后，用氢氧化钠溶液调节pH至7.4‑7.8，用注射用水定容；(2)将步骤(1)所得溶液用微孔滤膜过滤后分装入西林瓶；(3)将步骤(2)中分装后的溶液进行冷冻干燥，即得所述注射用甲泼尼龙琥珀酸冻干粉针剂；所述冷冻干燥包括预冻、一次干燥和二次干燥，所述预冻阶段包括退火操作。用该方法制备的甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂中游离甲泼尼龙和总杂较少，可以大大提高药物的质量，同时降低冻干时间，提高生产效率。
基本信息
专利标题 ：
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111249240A
申请号 ：
CN202010111746.5
公开（公告）日 ：
2020-06-09
申请日 ：
2020-02-24
授权号 ：
CN111249240B
授权日 ：
2022-05-06
发明人 ：
张茜洪丽付静邓霞飞唐维刘红华方智田瀚刘艳红
申请人 ：
武汉人福药业有限责任公司
申请人地址 ：
湖北省武汉市东西湖区生物园8路
代理机构 ：
广州广典知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
曾银凤
优先权 ：
CN202010111746.5
主分类号 ：
A61K9/19
IPC分类号 ：
A61K9/19 A61K47/02 A61K47/26 A61K31/573 A61P37/06 A61P37/08 A61P29/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状，例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-05-06 ：
授权
2020-07-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/19
申请日 : 20200224
申请日 : 20200224
2020-06-09 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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