一种注射用舒更葡糖钠粉针剂及其制备方法
授权
摘要
本发明公开了一种注射用舒更葡糖钠粉针剂的制备方法。通过选择特定的辅料以及合理控制的工艺步骤，尤其是对冻干工艺的有效把控，制备得到的舒更葡糖钠粉针剂外形饱满，水分含量低于2％，复溶性好，5秒内可完全复溶，澄明度良好，40℃加速6个月下产品杂质无明显增长，最大已知单杂小于0.2％，最大未知单杂小于0.1％，总杂小于0.5％，有效降低杂质水平，提高了舒更葡糖钠产品的安全性和稳定性。
基本信息
专利标题 ：
一种注射用舒更葡糖钠粉针剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111714459A
申请号 ：
CN202010560703.5
公开（公告）日 ：
2020-09-29
申请日 ：
2020-06-18
授权号 ：
CN111714459B
授权日 ：
2022-06-14
发明人 ：
罗灼辉王学文余小兵杨勋麦观生罗艺燕
申请人 ：
广州瑞尔医药科技有限公司
申请人地址 ：
广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元
代理机构 ：
广州粤高专利商标代理有限公司
代理人 ：
孙凤侠
优先权 ：
CN202010560703.5
主分类号 ：
A61K9/19
IPC分类号 ：
A61K9/19 A61K47/26 A61K47/02 A61K47/04 A61K31/724 A61P21/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状，例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-06-14 ：
授权
2020-10-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/19
申请日 : 20200618
申请日 : 20200618
2020-09-29 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
文件下载
1、
CN111714459A.PDF
PDF下载
