一种用HPLC分离测定托法替尼中间体有关物质的方法
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摘要
本发明提供了一种用HPLC分离测定托法替尼中间体有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.005~0.03mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相A、乙腈，甲醇或乙腈‑甲醇为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，检测波长为205~230nm，采用紫外检测器对托法替尼中间体的有关物质进行检测。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，具有快速简便、灵敏度高、准确可靠、适用性广的优点，适用于分离测定托法替尼中间体的有关物质，从而有效的控制药品的质量。
基本信息
专利标题 ：
一种用HPLC分离测定托法替尼中间体有关物质的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111983056A
申请号 ：
CN202010739267.8
公开（公告）日 ：
2020-11-24
申请日 ：
2020-07-28
授权号 ：
CN111983056B
授权日 ：
2022-05-03
发明人 ：
吴其华葛德培陈海兵李强邵广晴
申请人 ：
安徽联创生物医药股份有限公司
申请人地址 ：
安徽省合肥市经开区繁华大道工投立恒工业广场B-9幢
代理机构 ：
合肥市科融知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
张高飞
优先权 ：
CN202010739267.8
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/36 G01N30/60 G01N30/74 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-03 ：
授权
2020-12-11 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20200728
申请日 : 20200728
2020-11-24 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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